俄罗斯医疗器械临床CRO（临床研究机构）服务在临床试验中扮演着多重作用：
1. 研究设计和规划： CRO可以协助制定试验方案和研究设计，确保试验符合法规要求和较佳实践，提高试验的有效性和可靠性。
2. 招募和管理病人： CRO能够协助招募符合试验标准的参与者，并管理病人的日常进展和试验相关数据的收集。
3. 监管和合规性： 在临床试验中，保障合规性非常重要。CRO可以确保试验符合监管机构的规定，并提供必要的文件和报告。
4. 数据管理和分析： CRO负责收集、管理和分析试验数据。这包括数据的录入、验证、清洗和统计分析，确保数据的准确性和完整性。
5. 报告和结果分享： CRO协助撰写试验报告，试验结果，并在必要时与监管机构分享数据和结果。
在整个临床试验过程中，CRO的作用是确保试验顺利进行，数据的可靠性和合规性得到维护，从而为医疗器械的临床验证提供必要的支持和服务。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||