中国对进口医疗器械的广告宣传有哪些限制
更新:2025-01-20 08:00 编号:25584257 发布IP:118.248.141.120 浏览:22次- 发布企业
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详细介绍
中国对医疗器械的广告宣传受到严格的监管,以确保宣传信息的准确性、客观性,防止虚假宣传和误导。以下是一些关于中国进口医疗器械广告宣传的主要限制:
1. 审批要求:医疗器械广告必须经过相关监管机构的审批,通常是中国国家药品监督管理局(NMPA)。未经批准的广告是不允许发布的。
2. 宣传内容的真实性和准确性:广告宣传内容必须真实、准确,不得包含虚假、夸大、误导性的宣传。宣传内容应当基于科学证据,并符合产品的批准范围和用途。
3. 禁止疗效宣传: 禁止对医疗器械的疗效进行过分宣传,不得涉及疾病治愈、症状改善等具有医疗效果的宣传。
4. 禁止与保健食品混淆: 广告不得混淆医疗器械和保健食品的属性,不得进行虚假的保健宣传。
5. 不得宣传未批准的用途: 广告不得宣传医疗器械的未批准用途,必须严格按照产品的批准范围进行宣传。
6. 不得贬低竞争对手: 广告宣传不得贬低竞争对手的产品,不得使用不正当手段进行竞争。
7. 不得违反道德伦理: 广告宣传不得违反社会公德,不得涉及淫秽、低级、恐怖等内容。
8. 不得误导消费者: 广告不得通过误导性手段引导消费者产生错误的认知,不得利用消费者的无知进行虚假宣传。
9. 不得使用术语: 不得使用消费者难以理解或产生误解的术语,应当使用通俗易懂的语言。
10. 不得使用未经验证的证明材料: 广告不得使用未经相关合适机构验证的证明材料,不得误导公众。
违反医疗器械广告宣传法规的行为将受到惩罚,可能导致产品下架、罚款等后果。进口医疗器械企业在进行广告宣传时务必遵循相关法规和要求。好在广告发布前,与的法律团队合作,确保广告宣传符合中国的法规标准。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |
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