医疗器械的进口备案号是指在中国国家药品监督管理局（NMPA）进行医疗器械备案后，获得的备案许可证号码。备案是医疗器械在中国上市销售的一种常见形式，适用于中低风险的医疗器械。
在医疗器械备案过程中，进口商需要向NMPA提交相关的技术文件、质量管理体系文件、产品标签和说明书等资料。NMPA会对这些材料进行审查，以确保医疗器械符合中国的法规和标准。如果审查通过，NMPA将颁发备案许可证，并分配一个唯一的备案号码。
备案号一般由数字和字母组成，用于标识特定的医疗器械产品。进口商在产品上市销售时需要在产品标签和说明书中标注备案号，以满足监管要求，并向监管部门和公众提供相关信息。
备案号的颁发意味着该医疗器械已经取得了在中国市场销售的资格，并且符合中国的法规要求。在销售和售后监管阶段，备案号将被用于跟踪和管理医疗器械产品。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||