二类医疗器械注册成功后,如何进行产品召回

更新:2024-05-18 08:00 发布者IP:118.248.146.178 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
医疗器械注册,医疗器械代办,临床试验CRO服,注册医疗器械,临床CRO服
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
联系电话
15367489969
全国服务热线
15367489969
联系人
Tina  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
15367489969

产品详细介绍

二类医疗器械注册成功后,产品召回的步骤可能包括:

  1. 确认问题与风险评估:当制造商或供应商接到有关医疗器械产品问题的投诉或报告时,他们首先需要仔细调查并确认问题的存在。在确认问题后,制造商或供应商需要进行风险评估,确定该问题的严重程度和影响范围。

  2. 制定召回计划:根据风险评估结果,制造商或供应商需要制定召回计划。召回计划应包括确定产品的范围、分类和清单,确定召回的程度和范围,以及制定召回的时间表和具体实施方案等。

  3. 通知与沟通:制造商或供应商需要将召回计划通知相关方,包括消费者、经销商、医疗机构等。同时,还需要与药品监督管理部门进行沟通和备案,按照规定提交相关的文件和资料。

  4. 实施召回:按照召回计划,制造商或供应商需要将问题产品从市场上全部召回,并进行维修、更换或者销毁等处理。同时,还需要对问题产品进行追溯和记录,以便于后续的调查和处理。

  5. 提交报告与记录:制造商或供应商需要将召回过程中的所有相关文件和记录进行整理和归档,并提交给药品监督管理部门备案。同时,还需要对召回效果进行评估和记录,以便于后续的改进和提高。

需要注意的是,具体的召回程序可能因地区和产品类型而有所不同。在实际操作中,应当遵循相关法规和规定,确保合法、合规地进行产品召回。

湖南 (10).jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
二类医疗器械注册成功后,如何进行产品召回的文档下载: PDF DOC TXT
关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112