定制式3D打印器官轮廓模型注册证办理流程如下：
获取人体器官数字模型：通过医学影像技术（如CT、MRI）获取人体器官的数字化三维模型，并进行相关修整处理，使其适合于3D打印。
选择3D打印设备：根据所需器官的大小、复杂度、材料等因素，选择合适的3D打印设备，如FDM、SLA、SLS等技术。
准备3D打印材料：选择适合所选3D打印设备的材料，并进行必要的前处理，如切割、切片、模型支撑等。
打印器官：使用3D打印设备将数字模型转化为物理实体，进行适当的后处理，如去除支撑、清洗、涂层等。
检验器官：对打印出的器官进行相关的物理、化学检测，确保其与人体组织相似，且无毒、无害。
申请注册证：将3D打印的器官模型提交给相关的监管部门进行注册审批。需要提交的材料可能包括数字模型、打印设备、打印材料、检测报告等。
审核与批准：监管部门将对提交的注册申请进行审核和评估，包括模型的准确性、材料的生物相容性、打印工艺的可靠性等。如果审核通过，将颁发医疗器械注册证，允许产品在市场上销售。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 登记机关 | 长沙市工商行政管理局雨花分局 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
