射频治疗仪出口俄罗斯需要以下质量控制文件:
厂商授权责任书、申请书以及制造商详细信息。
厂商相关资质与欧盟医疗器械CE证书及声明。
ISO13485证书(有效期内的)。
产品信息产品宣传手册。
产品说明书(英文或俄文,包含产品预期用途范围等)与产品图纸(外形图、电气图、包装图)。
风险分析,产品标签图(英文或俄文)产品测试报告(功能性、毒理学、临床报告、CE测试报告等)。
以上信息仅供参考,建议咨询外贸代理或专业的咨询公司,以获取准确信息。
射频治疗仪出口俄罗斯需要以下质量控制文件:
厂商授权责任书、申请书以及制造商详细信息。
厂商相关资质与欧盟医疗器械CE证书及声明。
ISO13485证书(有效期内的)。
产品信息产品宣传手册。
产品说明书(英文或俄文,包含产品预期用途范围等)与产品图纸(外形图、电气图、包装图)。
风险分析,产品标签图(英文或俄文)产品测试报告(功能性、毒理学、临床报告、CE测试报告等)。
以上信息仅供参考,建议咨询外贸代理或专业的咨询公司,以获取准确信息。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ... |