免费发布

超声波治疗仪在马来西亚MDA注册中辐射安全性测试怎么做?

更新:2024-05-02 09:00 发布者IP:103.151.172.13 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
临床试验,医疗器械,马来西亚MDA,MDA,产品注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18973792616
全国服务热线
18973792616
联系人
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我

产品详细介绍

3271857008.jpg


辐射安全性测试是确保超声波治疗仪在使用中不会对人体产生有害辐射的重要测试之一。在进行这类测试时,需要遵循一些一般性步骤:


1. 了解MDA的辐射安全标准:在开始测试之前,了解MDA关于辐射安全性的具体要求。这可以在MDA的官方文件、指南或相关法规中找到。通常,MDA可能会参考,如IEC60601-1-2等,以确保辐射安全性符合。


2. 选择适当的辐射安全性测试项目:根据MDA的要求,选择适当的辐射安全性测试项目。这可能包括辐射电磁兼容性测试(EMC)、电磁辐射测试等。确保选择的测试项目覆盖了设备可能发出的所有辐射类型。


3. 委托认可的实验室:辐射安全性测试通常由的实验室进行。选择MDA认可的实验室,确保其能够执行相关的辐射安全性测试,并符合国际质量标准,如ISO17025。


4. 准备测试样本:提供超声波治疗仪的测试样本,以便实验室进行辐射安全性测试。确保测试样本符合标准中的规定,以确保测试的准确性和可靠性。


5. 执行测试:实验室将执行所选的辐射安全性测试项目。这可能包括测量设备发出的辐射水平,以确保其在正常使用条件下符合标准的限制。


6. 提交申请和测试报告:根据MDA的规定,提交超声波治疗仪的注册申请,并附上相关的辐射安全性测试报告。报告应包括测试的方法、结果和结论。确保报告是由经验丰富、资质良好的实验室出具的。


7. 合规标志:如果通过辐射安全性测试,的超声波治疗仪将符合辐射安全要求,相应的合规标志将被授予。这是产品通过MDA注册的重要标志之一。

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
超声波治疗仪在马来西亚MDA注册中辐射安全性测试怎么做?的文档下载: PDF DOC TXT
关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
登记机关长沙市工商行政管理局雨花分局
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
公司新闻
相关报价
临床试验
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112