在印尼进行医疗器械产品研发需要遵循当地的法律法规和相关标准。通常情况下，需要特定的人员和资质，例如：
1. 医疗器械注册专员： 负责处理医疗器械注册和许可事务。他们需要了解当地的法规和流程，负责提交申请并确保产品符合要求。
2. 临床试验专家： 如果产品需要进行临床试验，需要专门的医生或研究人员来设计和执行这些试验。
3. 医疗器械工程师： 负责设计和开发医疗器械产品的工程师。他们需要有相关领域的工程背景和知识。
4. 质量管理专家： 负责确保产品符合质量标准的人员。他们可能需要负责制定质量管理计划和流程，以确保产品的质量和安全性。
5. 法律顾问： 在法律和法规方面提供咨询，确保产品开发符合当地的法律要求。
此外，还需要了解印尼的医疗器械监管机构，例如印度尼西亚食品和药物监督管理局（BPOM）。该机构可能有特定的要求和程序，需要遵循以获得医疗器械产品的许可。
请注意，这些资质和人员要求可能会根据具体的医疗器械类型、研发阶段和当地法规的变化而有所不同。因此，在进行医疗器械产品研发之前，好咨询当地人士或法律顾问以确保合规性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||