空气压力治疗仪在俄罗斯RZA注册申请所需的技术资料和证明文件主要包括以下几类：
医疗器械技术文档：包括产品说明书、技术规范、使用说明等。这些文档应详细描述产品的性能、使用方法和注意事项，以便让使用者充分了解产品的特点和操作方法。
质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等。这些文件应证明申请注册的企业已建立了有效的质量管理体系，并能够确保产品的质量符合相关法规和标准的要求。
临床试验报告：包括临床试验方案、临床试验数据、临床试验总结等。这些报告应证明产品在临床试验中已经过严格的测试和评估，并证明了其安全性和有效性。
产品样品及检验报告：申请人需要提交产品样品以及由认可的检测机构出具的检验报告，以证明产品的各项指标符合相关法规和标准的要求。
其他证明文件：如产品专利证书、CE证书（如有）、ISO认证证书等。这些文件可以证明产品的技术水平和合规性，有助于提高注册申请的成功率。
需要注意的是，提交的技术资料和证明文件必须真实、准确、完整，并与注册机构的要求保持一致。同时，申请人还需要积极配合注册机构的审核和现场检查工作，以便及时解决可能出现的问题，确保注册申请的顺利进行。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||