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马来西亚MDA注册中对产品的广告和宣传有什么要求?

更新:2024-05-06 09:00 发布者IP:103.151.172.13 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
临床试验,医疗器械,马来西亚MDA,MDA,产品注册
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍

在马来西亚,MDA(Medical DeviceAuthority)对医疗器械的广告和宣传设有一些法规和要求,以确保公众获得准确、清晰和合理的信息。以下是一些一般性的要求:


1. MDA注册证号: 所有进行广告宣传的医疗器械都应包含其在MDA注册的唯一注册证号,以显示其合规性。


2. 准确性和真实性: 广告和宣传材料应准确、真实,不得夸大产品的性能、效果或其他特性。


3. 适用性声明: 广告中应包含关于产品适用性和使用限制的明确声明,以确保用户正确理解产品的使用范围和限制。


4. 无误导性声明: 广告和宣传材料不得含有任何可能引起误导的陈述或内容。


5. 医疗人员的指导: 如适用,广告应强调医疗器械的使用需要在医疗人员的指导下进行。


6. 明确的产品标识: 广告中应清晰地标明产品的名称、型号和用途,以防止混淆。


7. 安全信息: 广告应包含产品的安全信息和使用说明,以提醒用户正确使用和维护产品。


8. MDA的审查和批准:在广告和宣传材料发布之前,可能需要提交给MDA进行审查和批准。某些产品可能需要MDA的预先批准,以确保其广告内容的合规性。


在进行广告和宣传活动时,应确保遵循MDA的规定,避免虚假宣传或可能引起误导的内容。此外,制造商还应及时更新广告材料,以反映产品注册状态的任何变化。


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关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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