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医疗器械经营许可证分类 代办二类进口医疗生产许可证

更新:2024-05-17 08:00 发布者IP:119.123.155.197 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
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产品详细介绍

医疗器械经营许可证和医疗器械生产许可证是在中国从事医疗器械经营和生产的企业需要取得的许可证书。这两种许可证的分类和代办程序可以根据中国国家药品监督管理局(NMPA)的规定进行。

  1. 医疗器械经营许可证分类:

    • 医疗器械经营许可证分为一类、二类、三类。根据《医疗器械管理条例》的规定,一类医疗器械主要用于个人或家庭使用,二类医疗器械主要用于专业医疗机构,三类医疗器械一般为高危险性或新技术、新原料的产品。

  2. 代办二类进口医疗生产许可证:

    • 进口医疗器械涉及到国际贸易和相关法规要求,特别是针对二类医疗器械,进口需要取得医疗器械生产许可证。申请这些许可证通常需要向国家药品监督管理局提交相关的申请文件,包括企业基本情况、产品技术资料、质量管理体系等。这些文件需要经过审核,审批通过后方可取得相应的许可证。

  3. 医疗器械注册09.png

请注意,具体的规定可能会有变化,因此建议您在进行相关业务前,仔细阅读Zui新的相关法规和规定,或者咨询专业的法律顾问或相关机构以获取Zui准确的信息。此外,如果您需要代办相关手续,建议联系专业的医疗器械代办机构,确保手续的顺利进行。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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