在捷克，境外进行的临床试验数据可以被接受，以支持医疗器械在捷克的注册申请或其他监管审批程序。然而，这需要满足一些条件和要求：
国际认可性:试验数据通常需要在国际范围内获得认可，具有高质量、合规性，并且符合和伦理规范。这有助于提高境外临床试验数据在捷克的可接受性。
伦理审查和监管要求:境外临床试验需要经过当地的伦理委员会批准，并遵循适用的监管规定和标准，以确保试验符合伦理和法规要求。
数据质量和可靠性:境外临床试验数据的质量和可靠性是被接受的关键因素。这些数据需要经过充分的验证、分析和报告，确保其准确性和可靠性。
合规性与一致性:境外临床试验数据应符合捷克的法规要求，并与申请注册或审批的医疗器械产品相关联。这意味着数据需与所申请产品的特性和用途一致。
捷克通常会接受境外临床试验数据，但前提是这些数据符合一系列国际和国内的标准和要求。这样的数据可以作为支持医疗器械在捷克注册或其他审批程序的有效证据。然而，申请人通常需要提供清晰的文件和证据，证明这些数据的可靠性、合规性和适用性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||