捷克像其他许多国家一样，采用了医疗器械分类制度。捷克的医疗器械分类通常是根据欧盟医疗器械指令（Medical DeviceDirective）或其后继法规制定的。根据这些指令或法规，医疗器械通常被分为以下类别：
I类医疗器械：风险较低，包括例如体温计、手术刀等。
II类医疗器械：风险中等，包括例如心脏起搏器、医用超声设备等。
III类医疗器械：风险较高，包括例如植入式心脏瓣膜、人工心脏等。
有些医疗器械因其特殊用途或特殊设计被视为特殊分类，例如：
诊断医疗器械：如影像设备、诊断试剂等。
治疗医疗器械：如手术器械、药物输送设备等。
这些分类对医疗器械的注册、监管和使用都有着不同的要求和规定。通常，不同类别的医疗器械会受到不同的审查标准和法规要求，以确保其安全性、有效性和符合性。在注册申请和审批过程中，医疗器械的分类将影响着相关程序和文件要求。 
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
