对于脉搏血氧仪的临床评估，有以下特殊要求：
试验应该在具有医疗器械GCP资质的医院进行，并通过医院的伦理审查。
临床评估应该遵循ISO 14155-1及ISO 14155-2的要求。
评估过程中应遵循有创法进行，并选择健康志愿者进行评估。健康志愿者的选择标准包括入组前1小时内血气分析指标满足一定条件，如一氧化碳血红蛋白（COHb）<3%，高铁血红蛋白（MetHb）<2%及总血红蛋白（ctHb）>l0g/dL等。为保障志愿者的安全，应排除有主动吸烟史的志愿者。
评估过程中应对脉搏血氧仪设备的准确度进行评价，包括血氧饱和度准确度和脉搏率准确度的临床验证。
评估过程中应遵循相关伦理原则和法规要求，确保志愿者的安全和权益。
以上特殊要求旨在确保脉搏血氧仪临床评估的科学性、规范性和可靠性，为产品的注册上市提供科学依据。
