韩国医疗器械临床试验的病例管理流程主要包括以下步骤：
研究者会议：由主要研究者主持召开，目的是讨论试验方案、试验流程、伦理审查等内容，并确定参加单位和研究人员。
伦理审查：临床试验必须经过伦理审查，由伦理委员会或伦理审查委员会负责审查。
试验启动会：由申请人或主要研究者负责召开，向参加单位和研究人员介绍试验方案、流程、伦理要求等内容。
招募受试者：根据试验方案和招募计划，通过各种途径招募符合条件的受试者。
签订知情同意书：在受试者符合入选标准并同意参加试验后，由研究者与受试者签订知情同意书。
临床试验实施：按照试验方案和流程，对受试者进行试验干预和观察，并收集相关数据和记录。
监查和质量控制：由监查员或质量控制人员对临床试验进行监查和质量控制，确保数据的真实性和可靠性。
统计分析：对收集到的数据进行统计分析，评估试验结果和效果。
报告：撰写临床试验报告，向相关部门提交报告，并公布结果。
病例管理流程的具体步骤可能会因不同的临床试验而有所差异。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||