在某些情况下，制造商是可以自行声明其产品符合UKCA（UK ConformityAssessed）标准的。这种方式被称为“自我认证”或“自我声明”。
自我认证的适用条件可能包括：
1. 适用产品：自我认证通常适用于一些相对低风险或没有明确认证要求的产品。例如，某些建筑材料或通用消费品可能不需要通过认证机构进行认证，制造商可以自行声明合规性。
2. 法规允许：某些法规和标准可能允许制造商自行声明其产品的合规性。在这种情况下，制造商需要确保他们的声明是准确的，并符合适用的法规。
3. 技术标准：自我认证可能需要遵守特定的技术标准。制造商需要确保他们的产品符合这些标准，并有能力提供相关的技术文件来支持他们的声明。
尽管可以进行自我认证，但许多行业和产品领域仍然要求通过符合UKCA认证的认证机构进行认证。这是因为独立的第三方认证通常被认为更加客观和可信，有助于确保产品的质量和合规性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 登记机关 | 长沙市工商行政管理局雨花分局 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
