澳大利亚CRO公司的专业领域和研究重点

2024-12-18 08:00 118.248.141.122 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
医疗器械注册,澳大利亚医疗注册,临床试验,cro服务,澳大利亚CRO服
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

截至我知识截止日期(2022年1月),澳大利亚有许多CRO(临床研究组织)公司,它们在不同的领域和研究重点上都有所不同。CRO公司通常提供临床研究和试验服务,协助制药公司、生物技术公司和医疗器械公司进行临床研究。

以下是一些CRO公司可能涉及的领域和研究重点:

1. 临床试验管理(CTM):
   - 设计、执行和监测临床试验,确保其符合法规和伦理标准。

2. 生物统计学和数据管理:
   - 提供统计学和数据管理服务,包括数据收集、数据清理、统计分析和结果报告。

3. 药物开发服务:
   - 从早期发现到临床阶段,协助制药公司开发新药物。

4. 医学写作和审查:
   - 编写临床试验报告、研究论文和其他医学文档,并确保其符合规范。

5. 临床监察和监察服务:
   - 监察试验中心,确保试验过程符合法规和协议。

6. 药物安全监测:
   - 监测临床试验中药物的安全性,报告任何不良事件。

7. 医疗影像分析:
   - 分析医学影像数据,如MRI、CT等,用于评估治疗效果和疾病进展。

8. 医疗器械试验:
   - 为医疗器械公司提供临床试验服务,确保其安全有效。

9. 临床研究咨询:
   - 提供有关临床研究设计、法规遵从和战略计划的咨询服务。

10. 医学设备评估:
    - 评估医学设备的性能、安全性和有效性。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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