在美国，FDA（美国食品药品监督管理局）负责监管和管理食品、药品、医疗器械等产品的上市和销售。
对于涉及放射安全性的产品，通常需要进行适当的安全性评估和报告。以下是一般性的信息，具体要求可能会根据产品类型而有所不同。
1. 医疗器械：如果产品是医疗器械，并且涉及到辐射安全性，那么通常需要提供相关的辐射安全性报告。这可能包括产品的辐射风险评估、辐射防护措施等信息。
2. 食品辐射： 对于涉及到食品辐射的产品，也可能需要提供相应的安全性报告。这可能涉及到辐射水平的监测、产品的辐射处理方法等。
3. 药品： 对于一些使用辐射技术的药品，可能也需要进行辐射安全性评估和报告。
总体而言，具体的要求会因产品的性质而有所不同。在提交FDA注册申请时，你可能需要查阅FDA的具体指南、规定或要求，以确保你的产品满足相关的辐射安全性标准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
