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美瞳注册证办理步骤?

更新:2024-05-01 09:00 发布者IP:118.248.141.122 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍

美瞳注册证办理步骤如下:

  1. 准备材料:

个体工商户执照复印件(需盖章)。
负责人身份证复印件(需盖章)。
直接接触药品工作人员的学历证书、执业资格或者职称证明复印件(需盖章)、个人简历、健康证明(需盖章)。
经营场所和库房的地理位置图、平面图(需盖章)。
经营场所和库房的房屋产权证明文件或者租赁协议(需盖章)。
公司企业的营业执照复印件(需盖章)。
组织机构代码证复印件(需盖章)。
法定代表人、企业负责人的身份证明复印件及履历表(需盖章)。
质量负责人的身份证明、学历证明、个人简历、职称证书复印件(需盖章)等。
美瞳产品的注册证及生产许可证。

  1. 申请医疗器械经营许可证:

个体户营业执照,负责人身份证。
直接接触药品工作人员的学历证书、执业资格或者职称证明复印件、个人简历、健康证明。
经营场所和库房的地理位置图、平面图。
经营场所和库房的房屋产权证明文件或者租赁协议。
公司企业的营业执照复印件。
组织机构代码证复印件。
法定代表人、企业负责人的身份证明复印件及履历表。
质量负责人的身份证明、学历证明、个人简历、职称证书复印件等。
美瞳产品的注册证及生产许可证。
医疗器械经营许可证。

  1. 联系第三方检测机构:对美瞳产品进行检测,并获得相应的检测报告。

  2. 提交注册申请:将上述材料提交给国家药品监管部门,进行注册申请。

  3. 审核与批准:国家药品监管部门对申请进行审核,如果审核通过,则颁发美瞳产品的注册证。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
登记机关长沙市工商行政管理局雨花分局
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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