西班牙是否参与欧洲医疗器械CE认证体系
2024-11-23 08:00 118.248.141.122 1次
- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码：91430102MACXDALM09
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- 关键词
- 西班牙临床试验,医疗器械注册 ,医疗器械CRO,西班牙授权代表人,西班牙注册
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍
是的，西班牙是欧洲联盟成员国之一，也参与了欧洲医疗器械CE认证体系。CE标志是欧洲联盟用于表示产品符合相关法规和标准的认证标志，也适用于医疗器械。医疗器械在欧洲市场上销售时，通常需要通过CE认证，以确保其符合欧洲法规的要求，具有安全性和性能。西班牙作为欧洲联盟成员国，遵守并执行这些规定。 
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
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