在中国，医疗器械许可证分为一类、二类和三类，这些类别主要根据医疗器械的风险等级划分。以下是各类医疗器械许可证的基本区别：
一类医疗器械许可证：
风险程度： 一类医疗器械是风险Zui低的产品，通常包括一些非活体介入性、非注射使用的医疗器械，如体温计、血压计等。
许可程序：一类医疗器械不需要进行注册，但需要取得一类医疗器械备案凭证。备案的主要目的是向监管部门报告产品信息，但不需要进行审评。
监管机构： 由国家药品监督管理局（NMPA）管理。
二类医疗器械注册证：
风险程度： 二类医疗器械的风险相对较高，通常包括某些活体介入性、注射使用的医疗器械，如超声诊断设备、血糖仪等。
许可程序： 二类医疗器械需要进行注册，提交注册申请并接受审评。审评的目的是确保产品的安全性、有效性和质量。
监管机构： 由国家药品监督管理局（NMPA）管理。
三类医疗器械注册证：
风险程度： 三类医疗器械的风险Zui高，包括一些植入体内、影响生命的医疗器械，如心脏起搏器、人工心脏等。
许可程序：三类医疗器械需要进行注册，提交注册申请并接受更为严格的审评。审评会对产品的临床试验数据、质量管理体系等进行更为详细的评估。
监管机构： 由国家药品监督管理局（NMPA）管理。
请注意，医疗器械的分类和相关法规可能会发生变化，在实际操作中，建议随时查阅Zui新的法规和相关文件，以确保合规性。不同国家和地区的医疗器械分类可能有所不同。