美国临床试验的受试者招募过程是怎样的?

更新:2024-07-03 09:00 发布者IP:103.151.172.31 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
临床试验,医疗器械,产品注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18973792616
全国服务热线
18973792616
联系人
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍


受试者(也称为研究对象或参与者)的招募是临床试验中的一个关键步骤,对于试验的成功进行至关重要。以下是一般性的美国临床试验受试者招募过程:


1. 伦理审查和批准:在开始受试者招募之前,研究者需要提交研究计划给伦理审查委员会(IRB)进行审查。IRB负责确保试验设计符合伦理标准,保护受试者的权益和安全。一旦获得IRB的批准,研究者可以开始受试者招募。


2. 制定招募计划:制定详细的招募计划,明确目标受试者的特征、数量和招募时间。招募计划通常包括使用的招募方法、宣传渠道、预算和时间表等信息。


3. 制作宣传材料:创建用于招募的宣传材料,这可能包括广告、传单、海报、网络广告、社交媒体宣传等。这些材料通常应明确介绍试验的目的、受益、参与条件、联系方式等信息。


4. 建立在线和社交媒体存在:利用互联网和社交媒体平台,建立试验的在线存在。这可以通过在临床试验注册网站上发布信息、创建专门的招募网站、使用社交媒体广告等方式实现。


5. 合作伙伴关系: 与医疗机构、社区组织、患者支持团体等建立合作伙伴关系,以扩大招募渠道。这有助于获得更广泛的受试者群体。


6. 医疗人员: 通过与医生、护士和其他医疗人员合作,将试验介绍给潜在的受试者,并促使他们参与。


7. 使用临床试验注册: 在临床试验注册数据库中注册试验,这样潜在受试者可以找到正在进行的研究并了解如何参与。


8. 信息会议和宣讲: 组织信息会议或宣讲,向医疗社区、患者和其他相关人员介绍试验,回答他们可能有的疑虑和问题。


9. 筛选和预筛选: 对潜在受试者进行筛选,确保他们符合试验的入选标准。这可能包括初步的电话或在线预筛选。


10. 联系和面谈:与符合条件的潜在受试者联系,进行详细的介绍、回答问题,并安排面谈。在面谈中,提供更多有关试验的详细信息,包括参与的义务和权益。


11. 取得知情同意: 如果潜在受试者决定参与试验,就需要签署知情同意书,确认他们理解试验的目的、程序、风险和好处。


12. 随访和保持联系: 在试验期间,与受试者保持良好的沟通,提供支持,并进行必要的随访。


受试者的招募是临床试验中一个复杂而关键的阶段,有效的招募计划和沟通策略对于确保试验的顺利进行至关重要。

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
美国临床试验的受试者招募过程是怎样的?的文档下载: PDF DOC TXT
关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
公司新闻
相关报价
临床试验
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112