印度尼西亚医疗器械BPOM注册资料

更新:2024-07-04 09:00 发布者IP:103.216.220.21 浏览:0次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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产品详细介绍

印度尼西亚医疗器械BPOM注册需要准备以下资料:

  1. 公司文件:税号(NPWP),营业执照(SIUP)/企业经营登记证(NIB),身份证,进口识别号码(API)。

  2. 良好生产规范(GMP)由印尼大使馆合法化。

  3. 自由销售证明书(Certificate of Free Sale)由印尼大使馆公证。

  4. 品牌证书。

  5. 不涉及化妆品行业犯罪行为的化妆品行业董事和/或领导声明。

  6. 授权书(LoA)。

  7. ISO22716证书。

  8. 印尼BPOM认证(化妆品)。

  9. 产品名称,材料成分,安全和/或质量有关的其他标签。

  10. 进口商需要准备的资料:授权书(Letter ofAppointment)由印尼大使馆公证的自由销售证明书(FSC)由印尼大使馆公证的GMP或ISO 22716 MSDS报告。

请注意,以上资料仅供参考,具体的注册资料要求可能会因产品类别、注册类型和新法规而有所不同。建议与印度尼西亚食品和药品管理局(BPOM)或相关注册代理机构联系,获取新的注册要求和流程信息。


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关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200万人民币
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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