印度尼西亚医疗器械BPOM注册需要准备以下资料:
公司文件:税号(NPWP),营业执照(SIUP)/企业经营登记证(NIB),身份证,进口识别号码(API)。
良好生产规范(GMP)由印尼大使馆合法化。
自由销售证明书(Certificate of Free Sale)由印尼大使馆公证。
品牌证书。
不涉及化妆品行业犯罪行为的化妆品行业董事和/或领导声明。
授权书(LoA)。
ISO22716证书。
印尼BPOM认证(化妆品)。
产品名称,材料成分,安全和/或质量有关的其他标签。
进口商需要准备的资料:授权书(Letter ofAppointment)由印尼大使馆公证的自由销售证明书(FSC)由印尼大使馆公证的GMP或ISO 22716 MSDS报告。
请注意,以上资料仅供参考,具体的注册资料要求可能会因产品类别、注册类型和新法规而有所不同。建议与印度尼西亚食品和药品管理局(BPOM)或相关注册代理机构联系,获取新的注册要求和流程信息。