截至我的知识截至日期(2022年1月),我无法提供新的泰国医疗器械注册设备标准和规范的详细信息,因为这些信息可能会随时间而变化。医疗器械注册通常受到国家卫生部门或类似机构的监管,而这些机构可能会不断更新和修改相关的标准和规范。
如果你需要新的泰国医疗器械注册信息,我建议直接联系泰国Food and DrugAdministration(FDA)或其他相关的卫生主管机构。这些机构通常会提供有关医疗器械注册所需的详细信息,包括标准、规范和程序。
请注意,医疗器械注册通常涉及到产品的技术规格、安全性、有效性等多个方面的要求。在进行注册之前,制造商可能需要进行产品测试、文件准备和其他程序,以确保其产品符合相关的法规和标准。
泰国医疗器械注册的设备标准和规范
2024-12-19 08:00 118.248.146.176 1次![](http://img2.11467.com/2023/11-03/3726897362.jpg)
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产品详细介绍
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |
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