截至我了解的时间(2022年1月),泰国的医疗器械注册、广告和宣传要求可能会根据法规的变化而有所调整。因此,请务必在执行之前查阅新的法规和指南,以确保的信息是准确的。
一般来说,泰国对医疗器械的注册、广告和宣传都有一些基本的要求,可能包括以下方面:
1. 注册要求:
- 医疗器械需要在泰国FDA(泰国食品和药物管理局)注册。
- 提供完整的技术文件,包括产品规格、生产工艺、质量控制等信息。
2. 广告和宣传要求:
- 广告和宣传必须遵循泰国FDA的规定,不得涉及虚假宣传或误导性信息。
- 广告和宣传内容必须准确反映产品的性能、用途和特性。
- 不得宣传医疗器械具有未经批准的治疗效果或超出其批准用途。
- 广告和宣传中必须提供准确的产品信息、用法和注意事项。
3. 贴标签要求:
- 医疗器械的产品标签必须包含必要的信息,如产品名称、规格、生产批号、有效期限等。
- 标签上的文字必须以泰文为主,也可以包含英文。
4. 追溯体系:
- 泰国可能要求医疗器械公司建立追溯体系,以确保能够有效地追踪和召回不合格或有问题的产品。
5. 处罚:
- 违反医疗器械法规的公司可能会面临罚款、产品撤回、停产等处罚。
泰国医疗器械注册的广告和宣传要求
更新:2024-05-02 08:00 发布者IP:118.248.146.176 浏览:0次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
- 联系电话
- 15367489969
- 全国服务热线
- 15367489969
- 联系人
- Tina 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- 15367489969
产品详细介绍
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |
公司新闻
- 什么是进口医疗器械注册,进口碎石机注册的条件是什么进口医疗器械注册是指将境外生产的医疗器械产品引入前,需要按照相关法规和标准进行注... 2024-04-29
- 进口碎石机医疗器械的关键步骤进口碎石机医疗器械的关键步骤主要包括以下几个方面:1.医疗器械注册:这是医疗器械... 2024-04-29
- 进口碎石机医疗器械首次注册审批服务指南进口碎石机医疗器械初次注册审批服务通常涉及一系列详细的步骤和要求。以下是针对这卓... 2024-04-29
- 进口医疗器械碎石机注册的要求进口医疗器械碎石机在中国注册的要求相对严格,涉及多个方面,以产品的安全性、有效性... 2024-04-29
- 碎石机医疗器械进口国内需要哪些流程碎石机医疗器械进口国内需要遵循一系列流程和规定,以其合法性和安全性。以下是一个大... 2024-04-29