FDA注册化妆品需要提供怎样的成分分析报告?

更新:2024-07-04 09:00 发布者IP:103.151.172.31 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
临床试验,医疗器械,产品注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18973792616
全国服务热线
18973792616
联系人
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍


FDA对化妆品的注册要求制造商提供成分分析报告,确保产品的安全性和合规性。以下是一般性的要求,但具体的要求可能会根据产品类型和性质而有所不同:


1. 成分列表: 提供产品中所有成分的详细列表,包括活性成分、辅助成分和添加剂。这些成分需要以国际通用的名称标明。


2. 成分的含量: 提供每个成分的含量或使用水平,确保符合法规要求。通常以百分比或权重/体积(w/w或w/v)的形式提供。


3. 成分的来源: 说明每个成分的来源,特别是对于可能引起过敏反应的成分。这对于确保产品合规性和安全性至关重要。


4. 微生物质量: 提供关于产品微生物质量的信息,确保产品符合卫生和安全标准。这可能包括微生物测试的结果和相应的规格。


5. 不合格成分: 说明任何不合格或不符合规格的成分,以及对这些不合格成分的处理和纠正措施。


6. 稳定性测试: 提供关于产品稳定性的信息,确保产品在推出市场后的质量和性能得以维持。


7. 质量控制和规格: 描述生产过程中采取的质量控制措施,确保产品的一致性和质量。


8. 制造工艺: 提供有关生产和制造过程的信息,包括工艺流程、工艺控制点等。


确保提供准确、详尽的成分分析报告对于成功注册化妆品至关重要


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
FDA注册化妆品需要提供怎样的成分分析报告?的文档下载: PDF DOC TXT
关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
公司新闻
相关报价
临床试验
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112