美国EAC认证是什么

2024-12-18 08:00 118.248.146.176 1次
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认证
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91430102MACXDALM09
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临床试验研究方案,临床试验研究报告,临床试验统计分析,临床试验监察,临床试验伦理审查
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产品详细介绍

美国EAC认证(EACCertification)实际上是指俄罗斯和其他一些前苏联国家的认证制度。EAC代表"欧亚经济联盟认证",是一种强制性的认证制度,适用于涉及产品质量、安全和符合性的各种产品,以确保它们符合俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦和其他一些前苏联国家的市场准入要求。

EAC认证的目的是确保在欧亚经济联盟国家销售的产品符合相应的技术标准和法规,以确保产品的质量和安全。EAC认证通常由认证机构或实验室进行,产品需要经过一系列测试和评估,以确保其符合相应的标准。

需要注意的是,EAC认证与美国无关,它是与俄罗斯和欧亚经济联盟国家有关的认证制度。如果您打算在这些国家销售产品,那么您可能需要考虑进行EAC认证,以确保产品符合当地市场的要求。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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