医疗器械IVD是指体外诊断医疗器械（In Vitro DiagnosticMedicalDevice）的简称。这类医疗器械主要用于进行体外检测，即在体外实验室环境中对人体样本（如血液、尿液、唾液、组织样本等）进行检测，以帮助医生进行诊断、筛选、监测疾病、确定疾病风险等。IVD可以帮助医生和医疗保健专业人员更好地了解患者的健康状况，以便做出更准确的诊断和治疗决策。
IVD包括各种不同类型的测试，如血液化学分析、免疫学测试、分子诊断、细胞学检测等。这些测试可以用于检测各种疾病，包括感染性疾病、癌症、心血管疾病、糖尿病等。IVD还在药物研发和临床研究中发挥重要作用，帮助监测药物的疗效和安全性。
医疗器械IVD通常需要经过严格的监管和审批程序，以确保其质量和安全性。在不同国家和地区，对IVD的监管和审批要求可能会有所不同。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||