欧盟IVDR认证

2024-12-19 08:00 118.248.141.111 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
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关键词
临床试验研究方案,临床试验研究报告,临床试验统计分析,临床试验监察,临床试验伦理审查
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

      欧盟IVDR认证是指医疗器械二类注册证,也称为欧盟适用于体外诊断医疗器械新规例(In Vitro DiagnosticMedical DevicesRegulation),该认证是为符合欧洲市场标准的医疗器械提供的合规证明。作为湖南省国瑞中安医疗科技有限公司,我们致力于为客户提供一站式的医疗器械注册服务,帮助客户在国际市场上顺利推广和销售产品。

      欧盟IVDR认证对于想要在欧洲市场销售医疗器械的企业来说至关重要。该认证主要涵盖了体外诊断医疗器械的各个方面,包括性能评估、技术文件准备、质量管理体系、临床评估等。通过获得欧盟IVDR认证,企业可以确保其产品符合欧盟的法规要求,并获得合法的销售准入资格。

     在国内外临床试验研究方面,我们拥有一支专业的团队,可以为客户提供全面的临床试验服务。我们与各大医院、研究机构建立了良好的合作关系,可以帮助客户进行试验设计、样本收集、数据分析等工作,确保试验的可靠性和可重复性。

      在法规注册咨询方面,我们拥有丰富的经验和专业知识。我们的专业团队了解国内外的法规要求,可以为客户提供准确的法规咨询服务,并制定符合法规要求的注册计划。我们可以帮助客户准备技术文件、进行审核和评估,并协助客户完成产品的注册申请和报告提交。

       除了以上服务项目,我们还可以根据客户的需求提供定制化的服务。无论是与欧洲合作伙伴的沟通与协调,还是对产品的技术支持和培训,我们都可以为客户提供全方位的支持。

     选择湖南省国瑞中安医疗科技有限公司作为您的合作伙伴,您将获得专业的团队支持和全程的服务,确保您的产品符合欧盟的法规要求并顺利获得欧盟IVDR认证。我们将竭诚为客户提供Zui优质的服务,让您的产品在国际市场上获得更大的成功! 临床试验研究.jpg

关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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