在英国核酸分析仪GMP质量体系在哪注册申请?
更新:2025-02-02 08:00 编号:25181406 发布IP:118.248.141.111 浏览:11次- 发布企业
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详细介绍
在英国,要注册申请核酸分析仪的GMP(Good ManufacturingPractice)质量体系,您需要与英国的药品和医疗保健产品监管机构进行联系。这个机构被称为Medicines andHealthcare products Regulatory Agency(MHRA),是负责监管医疗产品和药品的英国之一。
您可以通过MHRA的guanfangwangzhan获取详细信息,包括申请程序、要求和联系信息。在申请过程中,您可能需要提供与核酸分析仪以及GMP质量体系相关的详细信息和文件,以确保您的设备和操作符合相关法规和标准。
请注意,规定和申请程序可能随时间而变化,建议在开始申请前访问MHRA的guanfangwangzhan或与他们联系,以获取新的信息和指导。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |
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