英国代办三类医疗生产许可证

2025-01-05 08:00 118.248.141.111 1次
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产品详细介绍

对于英国的医疗生产许可证,通常由英国的医疗和药品监管机构(Medicines and Healthcare productsRegulatory Agency,简称MHRA)负责颁发和管理。MHRA 管理多种类型的医疗生产许可证,包括以下三类:

1. 制造许可证(ManufacturingLicense):这种许可证允许公司或机构在英国境内生产、加工或包装医疗设备、药物或其他医疗产品。申请这类许可证需要符合一系列严格的标准和法规,以确保产品的质量和安全。

2. 进口许可证(ImportLicense):如果您计划进口医疗设备、药物或其他医疗产品到英国,您需要申请进口许可证。这个许可证确保了进口产品符合英国的法规和质量标准。

3. 分销许可证(Wholesale DistributionLicense):如果您计划在英国分销医疗产品,您需要获得分销许可证。这个许可证规定了在分销过程中需要遵守的法规和标准。

要申请这些许可证,您需要与MHRA联系,并提供相关的申请材料,包括详细的业务计划、质量管理系统、设备清单和其他必要的信息。您还需要符合相关的法规和质量标准,以获得这些许可证。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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