在临床试验中选择受试群体是非常关键的，因为这直接影响到试验结果的有效性和适用性。在选择受试者时，CRO通常会考虑以下几个因素：
1. 研究目的
受试者的选择应该与试验的目的和研究问题相关。例如，如果试验是针对特定病症，受试者可能需要符合特定的诊断标准。
2. 医学历史和背景
受试者的医学历史和背景需要符合试验的要求。某些试验可能需要特定疾病的患者，而另一些可能需要健康志愿者作为对照组。
3. 特定特征
有时试验需要针对某些特定特征或条件的人群。这可能是年龄、性别、病史、症状严重程度等因素。
4. 包容和排除标准
CRO会制定一套包容和排除标准，以筛选和确定适合的受试者。这些标准可能基于患者的健康状况、用药历史、年龄、性别、疾病阶段等。
5. 试验安全性和道德考量
保证受试者的安全是至关重要的。试验的道德性和可行性要求CRO选择受试者时要遵循严格的伦理标准。
6. 招募和参与
CRO需要考虑如何有效地招募和留住受试者。这可能需要制定合适的招募策略和提供适当的激励，以确保受试者的积极参与。
总结：
受试者的选择需要综合考虑试验的目的、安全性、道德和法规要求，确保受试者的代表性和试验结果的可靠性。在选择受试者时，CRO必须合理、公正地进行筛选，以确保试验的可信度和合规性。
