核酸分析仪的GMP质量体系是否需要年审，通常由新加坡的监管机构和法规来规定。在新加坡，监管机构如新加坡卫生科学局（HealthSciences Authority，HSA）可能负责监管药品和医疗器械的注册和合规性，包括GMP（GoodManufacturing Practice，良好生产规范）的要求。
GMP是一套用于确保药品和医疗器械质量和安全性的，包括核酸分析仪。根据GMP的要求，制造商需要建立和维护一种体系，确保其产品的质量符合相关法规。
年审是否需要取决于监管机构的规定和产品类型。一些监管机构可能要求定期进行GMP合规性审查，通常是每年一次或根据需要进行审查。在新加坡，你应该与新加坡卫生科学局或其他适用的监管机构联系，以获取详细信息并了解是否需要进行年度审查以确保你的核酸分析仪GMP质量体系合规。
请注意，规定可能会随时间和法规的变化而变化，好定期与相关监管机构保持联系，以确保你的设备和质量体系一直符合新的要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||