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新加坡医疗器械分为几类?

更新:2024-05-17 08:00 发布者IP:118.248.141.111 浏览:0次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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产品详细介绍

新加坡的医疗器械通常可以分为以下几类:

1.医疗器械:包括医用器具、设备和用品,用于医疗、诊断、监测、治疗和缓解疾病或健康状况的产品。这些器械通常用于医院、诊所、医生办公室和家庭护理。

2. 体外诊断器材(IVD):这类器材用于检测人体样本(如血液、尿液、唾液等)以进行诊断、筛查、监测或治疗的医疗用途。IVD包括各种试剂、仪器和设备,用于检测疾病标志物、感染病原体和其他生物分子。

3. 医疗器械附件:这包括与医疗器械相关的配件、耗材、耗品和附件,如导管、注射器、手术刀片、检测试剂等。

4. 医疗设备维修和维护:这类产品包括用于维修和维护医疗器械和设备的工具、设备和零部件。

5. 体外排泄器械:这类器械用于患者的排泄管理,包括导尿管、尿袋、肠道管理器材等。



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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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