核酸分析仪的GMP（Good ManufacturingPractices）质量体系是否需要年审以确保合规性，通常依赖于菲律宾的药品和医疗器械法规和监管机构的规定。年审的要求可以因国家和产品类型而异。
一些国家的药品和医疗器械监管机构要求制造商和供应商定期进行GMP合规性审核和年审，以确保其产品继续符合质量标准。这有助于确保医疗器械的安全性和质量。
在菲律宾，具体的GMP合规性审核和年审要求可能会根据产品、制造商和监管机构的决定而有所不同。建议与菲律宾的药品和医疗器械监管机构（例如菲律宾食品和药品管理局- FDA）联系，了解他们的具体要求和程序。制造商通常应当与监管机构保持定期的沟通，以确保他们了解和遵守新的合规性要求。
合规性年审是确保医疗器械符合质量标准的一种常见方法，但具体的程序和频率可能因地区和法规而异。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
