香港医疗器械注册过程中,本地负责人非常重要。
本地负责人必须是在香港成立为法团的法人,或为在香港有商业登记的自然人或法人,并且需要为医疗仪器的制造商,或为仪器制造商支持以履行本地负责人所承担的责任。
本地负责人是医疗器械注册过程中的关键联系人,负责与政府进行一切所需联络及备存医疗仪器供应记录等。
此外,本地负责人还需要承担产品注册方面的责任,包括就医疗器械表列申请与政府进行一切所需联络及备存医疗仪器供应记录等。
因此,本地负责人的专业能力和责任心直接影响到医疗器械注册的成功与否。
香港医疗器械注册过程中,本地负责人非常重要。
本地负责人必须是在香港成立为法团的法人,或为在香港有商业登记的自然人或法人,并且需要为医疗仪器的制造商,或为仪器制造商支持以履行本地负责人所承担的责任。
本地负责人是医疗器械注册过程中的关键联系人,负责与政府进行一切所需联络及备存医疗仪器供应记录等。
此外,本地负责人还需要承担产品注册方面的责任,包括就医疗器械表列申请与政府进行一切所需联络及备存医疗仪器供应记录等。
因此,本地负责人的专业能力和责任心直接影响到医疗器械注册的成功与否。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |