长沙医疗器械经营许可证行政许可决定标准 一类进口医疗器械代办注册

更新:2024-10-28 08:00 发布者IP:119.123.153.151 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13652387286

产品详细介绍

长沙市医疗器械经营许可证的行政许可决定标准通常会遵循国家和地方相关法律法规的规定。在中国,医疗器械经营许可证的颁发、管理和监督是由国家药品监督管理局(现为国家药品监督管理局)负责的,而地方市场监督管理局则负责实施和监督。以下是一般情况下可能适用于长沙市医疗器械经营许可证的行政许可决定标准:

  1. 符合法定资格: 申请单位或个人需要具备符合法律法规要求的法定资格,例如具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织。

  2. 符合医疗器械经营条件: 申请单位或个人需要符合国家、地区有关医疗器械经营的规定,包括经营场所、设施、人员等条件。

  3. 有合格的经营人员: 经营单位需要有具备相关专业知识、技能,且符合法律法规要求的医疗器械经营人员。

  4. 设施和设备:经营场所需要符合相关的卫生、安全标准,并配备必要的设施和设备,以确保医疗器械的存储、保管和销售等活动可以按照规定进行。

  5. 质量管理体系: 经营单位需要建立健全医疗器械质量管理体系,确保所销售的医疗器械符合质量标准,保障用户安全。

  6. 具备必要的资金和信誉: 申请单位需要具备足够的注册资金,并有良好的商业信誉。

医疗器械-013.png

具体的标准和要求可能因当地政府的政策和法规变化而有所不同,建议在申请长沙市医疗器械经营许可证时,咨询当地市场监督管理局或法律顾问,以确保符合所有法规和要求。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
长沙医疗器械经营许可证行政许可决定标准 一类进口医疗器械代办注册的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112