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哥伦比亚EAC认证是什么

更新:2024-05-18 08:00 发布者IP:118.248.141.143 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
一类医疗器械注册,二类医疗器械注册,三类医疗器械注册
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

EAC认证是指欧亚经济委员会认证(Eurasian Economic CommissionCertification)。欧亚经济委员会(Eurasian EconomicCommission,EAEU)是由俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚五个国家组成的国际组织,其目标是促进这些国家之间的经济合作和一体化。

EAC认证是一种产品合规性认证,适用于涉及欧亚经济联盟成员国市场的产品。这种认证标志着产品符合该地区的安全、质量和环保标准。EAC认证是一种在俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚等国家销售产品所必需的认证。它类似于欧洲的CE认证,但覆盖的地理范围更广,适用于EAEU成员国。

不同类型的产品可能需要不同类型的EAC认证,包括EAC单一认证、EAC统一认证、EAC自我声明等。EAC认证通常需要产品测试、质量管理审查和文件准备等步骤,以确保产品满足EAEU的要求。

如果您计划在欧亚经济联盟成员国销售产品,特别是涉及医疗器械领域,EAC认证可能是必要的,以确保产品合法上市并满足相关标准。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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