越南医疗器械注册-点击进入

2024-12-18 08:00 118.248.140.237 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
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关键词
C类临床试验,CLASS B类,医疗器械注册,医疗器械临床试验,ISO13485
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

越南的医疗器械注册由越南卫生部(MOH)下属的医疗设备和建设部(DMEC)监督。不同种类的医疗器械的注册要求和流程可能会有所不同。

一般来说,注册流程包括以下步骤:

  1. 准备材料:需要准备技术文件、安全性和有效性数据、生产工艺和质量管理等相关资料,以支持医疗器械的注册申请。

  2. 递交申请:将准备好的文件提交给越南药品管理局进行注册申请。

  3. 审核和评估:越南药品管理局将对提交的文件进行审查和评估,以确保医疗器械的安全性、有效性和质量符合国家标准和法规要求。

  4. 批准和注册:如果申请获得批准,将获得医疗器械注册证书,允许其在越南市场上销售和分销医疗器械。

需要注意的是,越南的医疗器械注册要求和流程可能会不断更新和变化,建议在申请前咨询当地的医疗器械注册机构或顾问以获取新的信息和建议。 一站式CRO.png


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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