医疗器械，特别是像腔内前列腺高强度聚焦超声治疗仪这样的设备，需要进行临床试验以验证其安全性和有效性。CRO（ContractResearch Organization，临床研究组织）提供了的服务，支持并管理这些临床试验。CRO服务通常包括以下方面：
试验设计和规划：协助设计试验方案，包括确定试验的目标、研究协议、试验设计和实施计划。
伦理审批和监管文件准备：帮助准备并提交试验所需的伦理委员会和监管机构的文件。
试验执行：包括患者招募、试验执行、数据收集和管理、监督试验进行，以确保试验符合计划。
数据分析和报告：对收集的数据进行分析，并准备终试验结果的报告，以便提交给相关的监管机构。
质量控制和监督：确保试验符合相关的质量标准和法规，保证试验数据的准确性和可靠性。
CRO服务的目标是在合规的前提下，为医疗器械的临床试验提供支持，从试验设计到结果报告的整个过程中提供的指导和管理。这有助于确保试验的有效性、合规性，并终为医疗器械的上市提供可靠的数据支持。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
