骨科机器人办理新加坡HAS（Health SciencesAuthority）注册是否需要进行临床试验通常取决于产品的类型和用途。HAS对医疗器械的注册要求会因产品的风险级别和用途而有所不同。一般情况下，较低风险的医疗器械可能无需进行临床试验，而高风险的产品可能需要提供相关的临床数据来支持其安全性和有效性。
如果您的骨科机器人被认为是高风险的医疗器械，那么可能需要进行临床试验，以验证产品在实际患者中的性能和安全性。临床试验通常需要符合临床试验伦理委员会的伦理审批，并严格按照国际 标 准和HAS的要求进行设计和执行。
如果您不确定是否需要进行临床试验，建议直接联系HAS或专业的医疗器械注册顾问，以获取特定产品的详细信息和指导。他们将能够为您提供准确的信息，以确保您的HAS注册申请满足相关的要求。在决定是否进行临床试验时，需要仔细考虑产品的风险级别和临床数据的可用性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
