美国FDA认证通常没有明确的有效期限，但获得认证后需要定期进行更新和维护，以确保产品在市场上持续合法销售。具体的要求和更新频率取决于产品的类型、申请类型和FDA的规定。
以下是一些与FDA认证的有效性和更新相关的重要方面：
年度报告和年度费用：制造商通常需要向FDA提交年度报告和支付年度费用，以维持认证的有效性。这些年度报告通常包括产品性能数据、不良事件报告、风险评估等信息。
设备改进和修改：如果制造商对骨科机器人进行了重大改进或修改，可能需要通知FDA并进行相关申请或更新，以确保产品的合规性。
审查和反馈：FDA可能会对认证的产品进行定期审查，审查的频率和方式可能因产品类型和风险而异。FDA可以提出问题或要求额外信息。
定期审核：FDA可能会定期审核认证的产品，以确保其继续符合zui新的法规和标准。这可能会导致需要更新认证文件或报告。
FDA认证本身没有明确的有效期限，但制造商需要遵循FDA的规定和要求，以确保产品持续合法销售。未能满足FDA的年度报告、更新、审查和要求可能会导致认证的暂停或撤销。制造商需要与FDA保持密切联系，以确保产品的合规性和认证的有效性
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
