一次性使用无菌注射器属于第三类医疗器械，需要办理医疗器械注册证和生产许可证。
医疗器械注册证是医疗器械注册管理的重要制度，是对医疗器械安全性、有效性予以控制和管理的手段。国家药品监督管理局依照国务院药品监督管理部门公布的分类目录和审查办法，对医疗器械注册申请进行审查，并作出是否同意注册的决定。医疗器械注册证是批准产品上市销售的法定凭证，凡列入《医疗器械注册管理办法》附件《医疗器械分类目录》的医疗器械产品，应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请医疗器械注册，取得医疗器械注册证。
医疗器械生产许可证是国家对医疗器械生产企业进行监督管理的制度，凡在中华人民共和国境内从事医疗器械生产的单位和个人，应当具备生产条件和相应的质量管理体系。申请核发医疗器械生产许可证的单位，应当具有与所生产产品相适应的生产条件和相应的质量管理体系。国家药品监督管理局依照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的规定，对符合条件的企业颁发医疗器械生产许可证。
对于一次性使用无菌注射器的生产和销售，必须取得以上两个许可证才能合法进行。如有需要，可以向当地药品监督管理部门进行咨询和申请。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
