在欧洲，医疗器械需要获得CE认证（ConformitéEuropéenne）才能在欧洲市场上销售和分销。CE认证证明该医疗器械符合欧洲联盟的医疗器械法规和标准。
在日本，CE认证通常不是强制要求，因为日本有自己的医疗器械法规和标准。如果你打算在日本市场销售医疗器械，你需要遵守日本的法规和程序，包括获得适当的医疗器械许可证或批准。这通常需要与日本的卫生福祉省等相关监管机构合作，而不是依赖CE认证。
如果你的医疗器械产品已获得CE认证，并且你希望将其引入日本市场，你仍然需要满足日本的医疗器械法规和标准，获得适当的许可证或批准。CE认证在欧洲市场有价值，但在日本市场不是法定要求。
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