医疗器械射频灌注泵英国UKCA认证
更新：2025-12-19 09:00 编号：24924798 发布IP：118.248.140.116 浏览：12次
- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第3年主体名称：湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码：91430102MACXDALM09
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- 关键词
- 医疗器械产品认证,医疗器械生产认证,医疗器械出口认证,医疗器械出口,医疗器械技术要求
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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详细介绍
针对医疗器械在英国市场的认证，需要考虑到英国市场退出欧盟后的新的标准与程序。UKCA（UK Conformity Assessed）认证取代了CE认证，是用于在英国市场销售的新标志。以下是医疗器械射频灌注泵获得UKCA认证的一般流程：
确定适用标准： 确定医疗器械的分类和适用的英国国家标准，这将影响后续认证所需的程序。
评估文件和技术规范： 提交并评估与该医疗器械相关的文件和技术规范，确保符合英国的认证要求。
进行评估： 由UK Approved Body（英国认可机构）进行对医疗器械的评估和检验，确保符合标准和技术要求。
发放证书： 审核通过后，认证机构将颁发UKCA认证证书，允许产品在英国市场销售。
需要牢记的是，UKCA认证的申请和程序需要严格遵守英国的规定。由于UKCA认证是近期出台的制度，可能还在不断发展和完善中。建议寻求咨询机构或专家的帮助，以了解新的认证要求和流程，并确保申请过程合规并符合相关法规要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
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