马来西亚MDA一类医疗器械认证的有效期和延续方式是什么?

2025-05-27 09:00 118.248.142.134 1次
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马来西亚MDA(Medical Device Authority,医疗器械管理局)一类医疗器械认证的有效期通常为五年。

要延续一类医疗器械认证,制造商或供应商需要在认证到期前向MDA提出续期申请。续期申请通常需要提交相关的文件和信息,以证明医疗器械仍然符合马来西亚的法规和标准。MDA将审查续期申请,并根据其合规性和安全性来决定是否批准续期。如果续期申请获得批准,认证将在新的五年周期内继续有效。

延续一类医疗器械认证的要求和程序可能因产品类型、风险等级和法规的变化而有所不同。