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义乌企业办理医疗器械经营许可证对人员有哪些要求 三类进口医疗器械代办注册

更新:2024-04-28 08:00 发布者IP:119.123.155.16 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
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产品详细介绍


企业办理医疗器械经营许可证对人员有哪些要求

企业办理医疗器械经营许可证对人员的要求包括以下几个方面:

1.人员资质要求:企业负责人应具有大专以上学历或中级以上职称,熟悉医疗器械相关法律法规和企业管理知识。质量负责人应具有相关专业大专以上学历或中级以上职称,并具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。验收、养护、保管人员等应具有高中以上学历,并具有1年以上相关工作经验。
2.培训要求:企业应对员工进行医疗器械相关法律法规、质量管理知识、安全防护以及岗位职责等方面的培训,确保员工具备相应的知识和技能。
3.健康要求:直接接触医疗器械的员工应进行健康检查,确保无传染性疾病和其他健康问题,防止对医疗器械和人体造成污染和危害。
4. 人员数量要求:企业应配备足够数量的员工,以满足医疗器械经营许可证申请条件和日常经营管理的需要。
5.人员变更要求:企业应注意控制人员的变更,尤其是关键岗位人员的变更,以确保持续符合许可证申请条件和保证经营的稳定性。

,企业办理医疗器械经营许可证对人员的要求包括资质、培训、健康、数量和变更等方面。企业应充分考虑这些因素,确保员工具备必要的专业知识和技能,并且符合相关法律法规和质量管理要求,以保证医疗器械经营许可证的顺利办理和企业的稳定运营。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
登记机关长沙市工商行政管理局天心分局
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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