阿联酋一类医疗器械出口英国是否必须通过UKCA认证？
2025-01-09 09:00 118.248.150.49 1次
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- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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产品详细介绍
根据信息，出口到英国的一类医疗器械通常需要遵守英国的法规和准入要求。自2021年1月1日起，英国实施了独立于欧盟的新的认证体系，即UKCA（United Kingdom Conformity Assessed）认证，以替代欧盟CE认证。UKCA认证适用于医疗器械等产品，用于进入英国市场。
如果您计划将一类医疗器械从阿联酋出口到英国，通常需要确保产品符合英国的法规和标准，并获得UKCA认证。这涉及按照UKCA的要求进行认证程序，包括文件审核、产品测试和质量管理体系审核。
出口到英国的详细要求和程序可能会随时间而变化，建议您与英国公共的相关机构或的认证咨询机构联系，以了解新的法规和准入要求，以确保产品能够合法进入英国市场。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
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