阿联酋MOHAP二类医疗器械认证的有效期和延续方式是什么?
2025-01-07 09:00 118.248.150.49 1次- 发布企业
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产品详细介绍
阿联酋MOHAP二类医疗器械认证的有效期通常为三年。认证的有效期限取决于产品类型和复杂性,以及审核机构的政策。
二类医疗器械认证的延续通常需要按照以下步骤进行:
1. 准备文件和信息: 在认证到期前,持有人需要准备所有必要的文件和信息,以支持认证的延续。
2. 提交延续申请: 持有人需要向MOHAP提交认证的延续申请,并支付相关的花费。延续申请通常需要填写申请表格,并提供必要的文件和信息。
3. 审核和评估: MOHAP将审核延续申请和相关文件,以确保产品仍然符合相关的法规和标准。这可能包括审核质量管理体系和产品性能数据。
4. 决定和颁发新证书: 如果MOHAP认为产品仍然符合要求,他们将颁发新的认证证书,其有效期将为新的认证周期。
持有人应始终密切关注认证的到期日期,以确保在认证到期前及时提交延续申请,以避免产品在市场上的中断销售。要随时了解相关的法规和政策变化,以确保产品仍然符合新的要求。
请注意,MOHAP可能会要求进行现场审查,以验证质量管理体系和生产过程的合规性。持有人应准备配合这些审查。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等) | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... |
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