巴西拥有一些的医疗器械临床试验CRO服务,它们提供支持医疗器械公司进行临床试验的服务。这些CRO通常具有的医疗器械临床试验经验,包括了解巴西的法规和伦理规定。以下是一些提供医疗器械临床CRO服务的公司:
1. PPD :PPD是一家国际性的CRO,提供全球性的医疗器械临床试验服务,包括在巴西进行的试验。他们具有丰富的医疗器械领域的经验。
2. ICON :ICON是一家全球性的CRO,提供广泛的临床试验服务,包括医疗器械领域。他们在巴西提供临床试验支持,包括研究设计、试验执行和监察等。
3. QuintilesIMS (IQVIA) :QuintilesIMS(现在称为IQVIA)是一家国际性的CRO,提供全球性的临床试验服务,包括医疗器械的临床试验。他们在巴西有广泛的业务经验。
4. Medpace :Medpace是一家全球性的CRO,提供医疗器械临床试验服务,包括在巴西的试验。他们专注于为客户提供个性化的临床试验解决方案。
5. Syneos Health : SyneosHealth是一家国际性的CRO,提供医疗器械临床试验服务。他们在全球范围内支持医疗器械公司的临床试验项目。
在选择合适的CRO时,您应该考虑项目的规模、复杂性、预算和时间表,以及CRO的知识和经验。与CRO合作可以帮助您管理临床试验的各个方面,包括研究设计、试验执行、数据管理、监察、伦理审批和监管批准等。确保您的CRO了解巴西的临床试验法规和伦理规定,以确保试验的合规性。与经验丰富的CRO合作,以确保您的医疗器械在巴西进行的临床试验成功进行并获得批准。
湖南省国瑞中安集团一家的综合性技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供一站式的技术解决方案服务。